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                        農業農村部公告 第630號
                        發布時間:2022-12-27
                        來源:農業農村部網站
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                          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準揚州大學等16家單位申報的重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
                          特此公告。
                          附件:1.新獸藥注冊目錄
                             2.工藝規程
                             3.質量標準
                             4.說明書和標簽
                          農業農村部 
                          2022年12月22日

                        附件1

                        新獸藥注冊目錄

                        新獸藥名稱

                        研制單位

                        類別

                        新獸藥注冊證書號

                        監測期

                        備注

                        重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII+M41+WJ57株)

                        揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、中海生物制藥(泰州)有限公司

                        三類

                        2022

                        新獸藥證字75

                        3

                        注冊

                        兔球蟲病三價活疫苗(中型艾美耳球蟲PMeGX+大型艾美耳球蟲PMaSD+腸艾美耳球蟲PInGX株)

                        佛山市正典生物技術有限公司

                        一類

                        2022

                        新獸藥證字76

                        5

                        注冊

                        豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)

                        廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、湖南中岸生物藥業有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、北京匯康益生科技有限公司

                        三類

                        2022

                        新獸藥證字77

                        3

                        注冊

                        利福昔明乳房注入劑

                        (泌乳期)

                        中國農業科學院飼料研究所、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華秦源(楊凌)生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司

                        五類

                        2022

                        新獸藥證字78

                        3

                        注冊

                         

                        附件:說明書和標簽.doc

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